CE-Beauftragte
Steuert Konformitätsbewertung, technische Dokumentation und EU-Konformitätserklärung vor dem Inverkehrbringen. Verantwortet die Zuordnung harmonisierter Normen und die CE-Kennzeichnung nach dem New Legislative Framework.
VO (EG) 765/2008 · ProdSG · Maschinenrichtlinie 2006/42/EG
CE-Beauftragte: Mit uns sprechen
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Was macht ein CE-Beauftragter?
Ein CE-Beauftragter steuert die Konformitätsbewertung, die ein Produkt bestehen muss, bevor das CE-Kennzeichen angebracht und das Produkt auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht wird. Rahmengrundlagen sind die Verordnung (EG) 765/2008 über Akkreditierung und Marktüberwachung und der New Legislative Framework, das deutsche Produktsicherheitsgesetz (ProdSG) zur nationalen Umsetzung und die produktspezifischen Richtlinien, allen voran die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG für Maschinen. Weitere Richtlinien wie die Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU und die EMV-Richtlinie 2014/30/EU gelten je nach Produkt.
Der Beauftragte bestimmt, welche Richtlinien und harmonisierten Normen gelten, ordnet das Produkt zu und wählt das richtige Konformitätsbewertungsverfahren, einschliesslich der Frage, ob eine benannte Stelle einzubinden ist. Er treibt die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation (technische Unterlagen) voran, die die Konformität belegt, einschliesslich Risikobeurteilung, Konstruktionsberechnungen, Prüfberichten und Betriebsanleitung. Der Beauftragte stellt sicher, dass die EU-Konformitätserklärung vor dem Inverkehrbringen erstellt und von der verantwortlichen Person unterzeichnet wird.
Das CE-Kennzeichen darf erst angebracht werden, wenn die Konformität festgestellt und dokumentiert ist; ein Anbringen ohne gültige Grundlage ist ein Verstoss gegen das ProdSG. Der Beauftragte stimmt sich zudem mit Bevollmächtigten und Importeuren in der Lieferkette ab, hält die technischen Unterlagen für die Aufbewahrungsfrist bereit (bei Maschinen in der Regel zehn Jahre) und steuert Aktualisierungen, wenn sich Normen oder das Produkt ändern. Die Rolle ist vorbeugend: sie stellt sicher, dass die Rechtsgrundlage für den Marktzugang vor, nicht nach dem ersten Verkauf besteht.
Kernaufgaben des CE-Beauftragten
- Bestimmen, welche EU-Richtlinien und harmonisierten Normen für das Produkt gelten.
- Das richtige Konformitätsbewertungsverfahren wählen und über die Einbindung einer benannten Stelle entscheiden.
- Die Risikobeurteilung steuern, insbesondere nach Anhang I der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG.
- Die technische Dokumentation zusammenstellen und pflegen, die die Konformität belegt.
- Sicherstellen, dass die EU-Konformitätserklärung erstellt und von der verantwortlichen Person unterzeichnet wird.
- Prüfen, dass das CE-Kennzeichen korrekt und erst nach festgestellter Konformität angebracht wird.
- Betriebsanleitung und Sicherheitsinformationen in den erforderlichen Sprachen erstellen.
- Die technischen Unterlagen für die Aufbewahrungsfrist bereithalten (z. B. zehn Jahre bei Maschinen).
- Mit Bevollmächtigten, Importeuren und benannten Stellen abstimmen.
- Konformität aktualisieren, wenn sich harmonisierte Normen oder das Produktdesign ändern.
Bestellung und Verantwortung
Es gibt kein einzelnes Gesetz, das einen CE-Beauftragten benennt, doch die Pflichten des Herstellers nach Verordnung (EG) 765/2008, ProdSG und den Produktrichtlinien machen einen benannten Koordinator praktisch unverzichtbar. Der Hersteller, der ein Produkt in Verkehr bringt, trägt die rechtliche Verantwortung für die Konformität; Unternehmen bestellen einen CE-Beauftragten, um Bewertung, Dokumentation und Erklärung zu organisieren, damit diese Verantwortung systematisch erfüllt wird. Bestellung und Umfang sollten intern dokumentiert sein.
Die Pflicht entsteht, sobald ein Produkt im Anwendungsbereich einer CE-Richtlinie auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wird. Für Maschinen verlangt die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG eine Risikobeurteilung, technische Unterlagen, eine Betriebsanleitung und eine EU-Konformitätserklärung, bevor das CE-Kennzeichen angebracht wird. Die verantwortliche Person, die die Erklärung unterzeichnet, muss identifizierbar und in der EU ansässig sein. Importeure und Händler haben eigene Prüfpflichten, die der Beauftragte oft über die Lieferkette koordiniert.
Bestellung oder Bestätigung wird ausgelöst durch ein neues Produkt oder eine neue Produktfamilie, eine wesentliche Veränderung, die als erneutes Inverkehrbringen gilt, eine Änderung der anwendbaren Richtlinien oder harmonisierten Normen oder den Übergang zu einem Nachfolgerecht wie der neuen Maschinenverordnung (EU) 2023/1230, die die Maschinenrichtlinie ersetzt. Jeder dieser Anlässe ist ein Moment, die Konformitätsgrundlage zu prüfen und Unterlagen und Erklärung zu aktualisieren.
- Inverkehrbringen oder Inbetriebnahme eines Produkts im Anwendungsbereich einer CE-Richtlinie.
- Herstellung von Maschinen nach der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG.
- Eine wesentliche Veränderung, die als erneutes Inverkehrbringen gilt.
- Eine Änderung der anwendbaren Richtlinien oder harmonisierten Normen.
- Übergang zu einem Nachfolgerecht wie der Maschinenverordnung (EU) 2023/1230.
- Tätigkeit als Importeur oder Eigenmarken-Händler mit Prüfpflichten.
Wo CE-Beauftragte erforderlich sind
- Maschinen- und Anlagenbau
- Elektrische und elektronische Geräte
- Medizinprodukte
- Bauprodukte
- Spielzeug und Konsumgüter
- Persönliche Schutzausrüstung
- Messgeräte
- Druckgeräte
- Aufzüge und Förderanlagen
Wie CIVAC die Rolle des CE-Beauftragten unterstützt
CIVAC gibt dem CE-Beauftragten einen Workspace, um den Konformitätsprozess strukturiert und prüfsicher zu halten. Aufgabenvorlagen führen durch Richtlinienzuordnung, Normenauswahl, Risikobeurteilung, Zusammenstellung der technischen Unterlagen und die EU-Konformitätserklärung, sodass vor dem Anbringen des CE-Kennzeichens kein Schritt übersprungen wird. Erinnerungen verfolgen Aufbewahrungsfristen, etwa die zehnjährige Bereithaltung der technischen Unterlagen bei Maschinen, und melden, wenn harmonisierte Normen überarbeitet werden. Der Audit-Trail dokumentiert jede Konformitätsentscheidung, jeden Prüfbericht und jede unterzeichnete Erklärung je Produkt und liefert eine belastbare Akte für die Marktüberwachung nach ProdSG. Schulungsmodule dokumentieren die interne Kompetenz, und alle Daten liegen im EU-Datenraum.
Häufige Fragen zum CE-Beauftragten
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