Qualitätsmanagementbeauftragter
Prozessaudits, Managementbewertung, CAPA, Kundenreklamationen. DIN EN ISO 9001:2015-Zertifizierung und Re-Zertifizierung ohne Überraschungen.
DIN EN ISO 9001:2015
Qualitätsmanagementbeauftragter: Mit uns sprechen
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Was ist ein Qualitätsmanagement-Beauftragter?
Der Qualitätsmanagement-Beauftragter (QMB) ist eine Systemrolle nach ISO 9001:2015. Anders als der Geldwäsche-, Umweltschutz- oder Datenschutzbeauftragte ist der QMB nicht gesetzlich vorgeschrieben. Die Bestellpflicht ergibt sich vertraglich: Erstkunden in Automotive, Medizintechnik und Luft- und Raumfahrt verlangen von ihren Lieferanten eine Zertifizierung nach ISO 9001 oder einer branchenspezifischen Variante (IATF 16949, ISO 13485, EN 9100). Die DAkkS-Akkreditierungsstelle weist über 60.000 zertifizierte Standorte in Deutschland aus. ISO 9001:2015 hat in Abschnitt 5.3 die formale Pflicht zur Benennung eines Managementbeauftragten gestrichen, ermöglicht aber die Zuweisung der Verantwortung. In der Praxis behalten über 90 Prozent der zertifizierten Organisationen einen benannten QMB bei. Der QMB pflegt das QM-Handbuch, die Prozesslandschaft, das interne Auditprogramm nach Abschnitt 9.2, die Managementbewertung nach Abschnitt 9.3 und die Korrekturmaßnahmen nach Abschnitt 10.2. Branchenstandards ergänzen spezifische Pflichten: IATF 16949 fordert APQP- und PPAP-Koordination, ISO 13485 die Post-Market-Surveillance, EN 9100 die First-Article-Inspection.
Aufgaben im Überblick
- Pflege des QM-Handbuchs und der dokumentierten Informationen nach ISO 9001:2015.
- Planung und Durchführung interner Audits nach Abschnitt 9.2 auf risikobasierter Auditzyklus.
- Koordination der jährlichen Managementbewertung nach Abschnitt 9.3 mit vorgeschriebenen Inputs und Outputs.
- Verfolgung von Nichtkonformitäten, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen nach Abschnitt 10.2 bis zum Abschluss.
- Steuerung von Lieferantenaudits, Reklamationen und PPM-Monitoring gegen vertragliche SLAs.
- Vorbereitung der Überwachungs- und Rezertifizierungsaudits durch TUEV, DEKRA, DQS oder BSI.
- Schulung der Prozessverantwortlichen zu risikobasiertem Denken nach Abschnitt 6.1 und Prozessansatz.
- Pflege des Kalibrierregisters und Gauge R&R für die Messmittelfähigkeit.
- Brückenfunktion zu Branchenstandards IATF 16949, ISO 13485, EN 9100 oder ISO 22000.
- Berichterstattung von KPIs zu First Pass Yield, Reklamationsquote, Auditfeststellungen und Liefertreue.
Wann ist die Bestellung erforderlich?
ISO 9001:2015 Abschnitt 5.3 erlaubt der obersten Leitung die Zuweisung der Verantwortung für das QM-System an eine oder mehrere Personen. Eine bundesgesetzliche Pflicht besteht nicht. Kundenverträge, öffentliche Ausschreibungen nach VgV und Lieferantenhandbücher in Automotive, Luft- und Raumfahrt, Medizintechnik und Lebensmittelindustrie verlangen jedoch regelmäßig die Benennung eines konkreten QMB samt Qualifikationsnachweis. Die Qualifikation umfasst typischerweise einen Studienabschluss, einen 80- bis 120-stündigen QMB-Lehrgang bei TUEV, DGQ, DEKRA oder BSI sowie einen 40-stündigen Auditorenkurs nach ISO 19011. Externe QMBs sind im Mittelstand verbreitet.
- Kundenvertrag oder Ausschreibung fordert ISO 9001-Zertifizierung
- Automotive-Tier-Lieferant nach IATF 16949
- Medizinproduktehersteller oder Händler nach ISO 13485
- Luft- und Raumfahrt-Zulieferer nach EN 9100
- Lebensmittelproduktion nach ISO 22000 oder IFS
- Öffentliche Ausschreibung nach VgV mit QM-Anforderung
Typische Branchen
- Automotive-Tier-1- und Tier-2-Zulieferer
- Medizinproduktehersteller und Händler
- Luft-, Raumfahrt- und Verteidigungszulieferer
- Maschinen- und Anlagenbau
- Elektro- und Elektronikfertigung
- Lebensmittel- und Getränkeproduktion
- Pharmazeutische Auftragsfertiger
- Logistik und Lagerhaltung regulierter Güter
- IT-Dienstleister mit ISO 9001 und ISO 27001
- Bauwesen und Gebäudetechnik
Wie CIVAC den QMB unterstützt
CIVAC stellt einen ISO 9001:2015-konformen Arbeitsbereich bereit mit QM-Handbuch-Vorlagen, Prozesslandschaftsmodell, Auditplanung nach Abschnitt 9.2, Vorlagen zur Managementbewertung nach Abschnitt 9.3 und Korrekturmaßnahmen-Workflows nach Abschnitt 10.2. Die Plattform bündelt ISO 9001 mit IATF 16949-Modulen für APQP, PPAP, FMEA und 8D, ISO 13485-Modulen für Design Control und Post-Market-Surveillance sowie EN 9100-Modulen für First-Article-Inspection. Die Audit-Trail-Aufbewahrung ist standardmäßig auf zehn Jahre konfiguriert.
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