77 Beauftragten-Rollen, alle abgedecktArt. 33 DSGVO, 72 Stunden zur Meldung einer Datenpanne93 Controls nach ISO/IEC 27001:2022905 einsatzbereite Audit-Vorlagen im Workspace§ 130 OWiG, Aufsichtspflicht der GeschäftsleitungBestellurkunde, unterschrieben, abgelegt, belegbarEin Workspace für Aufgaben, Schulungen, Audits, DokumentationDIN 14095 Feuerwehrpläne, standardisiertEU AI Act, weltweit erste horizontale KI-Verordnung77 Beauftragten-Rollen, alle abgedecktArt. 33 DSGVO, 72 Stunden zur Meldung einer Datenpanne93 Controls nach ISO/IEC 27001:2022905 einsatzbereite Audit-Vorlagen im Workspace§ 130 OWiG, Aufsichtspflicht der GeschäftsleitungBestellurkunde, unterschrieben, abgelegt, belegbarEin Workspace für Aufgaben, Schulungen, Audits, DokumentationDIN 14095 Feuerwehrpläne, standardisiertEU AI Act, weltweit erste horizontale KI-Verordnung
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QMB

Qualitätsmanagementbeauftragter

Prozessaudits, Managementbewertung, CAPA, Kundenreklamationen. DIN EN ISO 9001:2015-Zertifizierung und Re-Zertifizierung ohne Überraschungen.

Schwerpunkte
ISO 9001ProzessauditCAPAMgmt-Review
Rechtsgrundlage

DIN EN ISO 9001:2015

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Qualitätsmanagementbeauftragter: Mit uns sprechen

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Was ist ein Qualitätsmanagement-Beauftragter?

Der Qualitätsmanagement-Beauftragte (QMB) ist eine Systemrolle nach ISO 9001:2015. Anders als der Geldwäsche-, Umweltschutz- oder Datenschutzbeauftragte ist er nicht gesetzlich vorgeschrieben. Die Pflicht entsteht vertraglich: Kunden in Automotive, Medizintechnik sowie Luft- und Raumfahrt verlangen von ihren Lieferanten eine Zertifizierung nach ISO 9001 oder einer branchenspezifischen Variante wie IATF 16949, ISO 13485 oder EN 9100. Die Akkreditierungsstelle DAkkS weist über 60.000 zertifizierte Standorte in Deutschland aus. Abschnitt 5.3 der ISO 9001:2015 hat die formale Pflicht zur Benennung eines Managementbeauftragten gestrichen und durch eine Zuweisung von Verantwortung ersetzt; in der Praxis behalten über 90 Prozent der zertifizierten Organisationen einen benannten QMB.

Der QMB pflegt das QM-Handbuch und die Prozesslandschaft, plant das interne Auditprogramm nach Abschnitt 9.2, bereitet die Managementbewertung nach Abschnitt 9.3 vor und verfolgt Korrekturmaßnahmen nach Abschnitt 10.2 bis zum Abschluss. Das Auditprogramm ist risikobasiert und stützt sich methodisch auf ISO 19011:2018. Interne Auditoren müssen vom geprüften Prozess unabhängig sein, was in kleinen Organisationen die schwierigste Planungsfrage ist. Feststellungen werden als Haupt- oder Nebenabweichung oder als Beobachtung klassifiziert und erzeugen jeweils eine Maßnahme mit Verantwortlichem, Termin und Wirksamkeitsprüfung.

Der Takt kommt von außen. Auf die Zertifizierung folgen jährliche Überwachungsaudits, alle drei Jahre die Rezertifizierung, dazu Kundenaudits und im Automotive-Bereich Lieferantenaudits nach dem jeweiligen Lieferantenhandbuch. Die Qualifikation umfasst typischerweise einen QMB-Lehrgang von 80 bis 120 Stunden bei TÜV, DGQ, DEKRA oder BSI und einen Auditorenkurs von 40 Stunden nach ISO 19011. Der QMB braucht eine Berichtslinie zur obersten Leitung und eine benannte Vertretung, sonst bleibt das Programm bei Urlaub oder Krankheit liegen.

Im Audit zählt der Nachweis, nicht die Absicht: der freigegebene Auditplan mit Terminen, die Auditberichte, die Maßnahmenliste mit dem Datum des Abschlusses, das Protokoll der Managementbewertung mit den geforderten Eingaben und Ergebnissen, die Schulungsnachweise und das Kalibrierregister. Häufige Feststellungen sind ein Auditprogramm, das dem Jahresende hinterherläuft, Korrekturmaßnahmen ohne Wirksamkeitsprüfung und eine Managementbewertung, die zwar Kennzahlen zeigt, aber keine Entscheidung dokumentiert.

Aufgaben im Überblick

  • Pflege des QM-Handbuchs und der dokumentierten Informationen nach ISO 9001:2015.
  • Planung und Durchführung interner Audits nach Abschnitt 9.2 in einem risikobasierten Auditzyklus.
  • Koordination der jährlichen Managementbewertung nach Abschnitt 9.3 mit vorgeschriebenen Inputs und Outputs.
  • Verfolgung von Nichtkonformitäten, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen nach Abschnitt 10.2 bis zum Abschluss.
  • Steuerung von Lieferantenaudits, Reklamationen und PPM-Monitoring gegen vertragliche SLAs.
  • Vorbereitung der Überwachungs- und Rezertifizierungsaudits durch TÜV, DEKRA, DQS oder BSI.
  • Schulung der Prozessverantwortlichen zu risikobasiertem Denken nach Abschnitt 6.1 und Prozessansatz.
  • Pflege des Kalibrierregisters und Gauge R&R für die Messmittelfähigkeit.
  • Brückenfunktion zu Branchenstandards IATF 16949, ISO 13485, EN 9100 oder ISO 22000.
  • Berichterstattung von KPIs zu First Pass Yield, Reklamationsquote, Auditfeststellungen und Liefertreue.

Wann ist die Bestellung erforderlich?

ISO 9001:2015 Abschnitt 5.3 erlaubt der obersten Leitung die Zuweisung der Verantwortung für das QM-System an eine oder mehrere Personen. Eine bundesgesetzliche Pflicht besteht nicht. Kundenverträge, öffentliche Ausschreibungen nach VgV und Lieferantenhandbücher in Automotive, Luft- und Raumfahrt, Medizintechnik und Lebensmittelindustrie verlangen jedoch regelmäßig die Benennung eines konkreten QMB samt Qualifikationsnachweis. Die Qualifikation umfasst typischerweise einen Studienabschluss, einen 80- bis 120-stündigen QMB-Lehrgang bei TÜV, DGQ, DEKRA oder BSI sowie einen 40-stündigen Auditorenkurs nach ISO 19011. Externe QMBs sind im Mittelstand verbreitet.

  • Kundenvertrag oder Ausschreibung fordert ISO 9001-Zertifizierung
  • Automotive-Tier-Lieferant nach IATF 16949
  • Medizinproduktehersteller oder Händler nach ISO 13485
  • Luft- und Raumfahrt-Zulieferer nach EN 9100
  • Lebensmittelproduktion nach ISO 22000 oder IFS
  • Öffentliche Ausschreibung nach VgV mit QM-Anforderung

Typische Branchen

  • Automotive-Tier-1- und Tier-2-Zulieferer
  • Medizinproduktehersteller und Händler
  • Luft-, Raumfahrt- und Verteidigungszulieferer
  • Maschinen- und Anlagenbau
  • Elektro- und Elektronikfertigung
  • Lebensmittel- und Getränkeproduktion
  • Pharmazeutische Auftragsfertiger
  • Logistik und Lagerhaltung regulierter Güter
  • IT-Dienstleister mit ISO 9001 und ISO 27001
  • Bauwesen und Gebäudetechnik
CIVAC

Wie CIVAC den QMB unterstützt

CIVAC bietet beide Modelle: die Bestellung eines externen QMB oder den Workspace für den intern benannten QMB, zu 49 Euro pro Rolle und Monat.

Der Workspace führt den ISO-9001-Takt über drei Säulen. Aufgaben tragen das Auditprogramm nach Abschnitt 9.2, die Managementbewertung nach Abschnitt 9.3, die Wirksamkeitsprüfung offener Korrekturmaßnahmen nach Abschnitt 10.2 und die Vorbereitung der Überwachungs- und Rezertifizierungsaudits, jeweils mit Frist und Erinnerung. Die Dokumentation hält QM-Handbuch, Prozessbeschreibungen, Auditpläne, Auditberichte und Maßnahmenlisten versioniert an einem Ort; der Append-Only-Audit-Trail zeigt, wer wann was geändert hat, und liefert damit die Nachweisführung, die eine Zertifizierungsstelle sehen will. Die Schulungsbibliothek dokumentiert die Unterweisung der Prozessverantwortlichen mit Teilnahmenachweis. Vorlagen je Rolle geben die Struktur vor, und die Rollenverwaltung hält Bestellung und Vertretung sichtbar.

Häufige Fragen

Diese Rolle für Ihr Unternehmen besetzen?

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