Hygiene in der Arztpraxis: Der praktische Leitfaden 2026

Nach § 23 IfSG und der jeweiligen Landes-Medizinhygieneverordnung müssen Arztpraxen in Deutschland einen schriftlichen Hygieneplan vorhalten, ihn jährlich aktualisieren und an die Anforderungen der Richtlinien der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) am Robert-Koch-Institut anpassen. Wer ambulant operiert oder invasive Eingriffe vornimmt, unterliegt zusätzlich der Anlage 1 MedHygVO mit konkreten Anforderungen an Räume, Aufbereitung und Personal. Eine Hygiene-Begehung durch das Gesundheitsamt prüft in der Regel zwischen 12 und 18 Punkten, vom Händedesinfektionsplan bis zur Aufbereitung von Medizinprodukten nach KRINKO/BfArM-Empfehlung. Eine durchschnittliche Begehung dauert 2 bis 4 Stunden und endet mit einem Protokoll, das Mängel und Fristen festhält.

Dieser Leitfaden bündelt für 2026 die zentralen Pflichten und Strukturen: Hygieneplan, Bestellung eines Hygienebeauftragten in der Praxis, Schulung, Aufbereitung, Flächenreinigung, Abfallentsorgung und Dokumentation. Sie erhalten konkrete Anhaltspunkte, welche Themen in welchem Rhythmus zu prüfen sind, wann ein extern bestellter Hygienebeauftragter sinnvoll ist und wie sich die Dokumentation so führen lässt, dass die nächste Begehung ohne Nacharbeit verläuft. Am Ende kennen Sie die Bausteine, die in einer audit-festen Praxis nicht fehlen dürfen, können den eigenen Stand realistisch einordnen und wissen, mit welchen Pauschalen ein externes Mandat gegenüber einer rein internen Lösung wirtschaftlich vergleichbar wird.

Die Hygiene in der Arztpraxis ruht auf drei rechtlichen Säulen. Erstens das Infektionsschutzgesetz (IfSG), insbesondere § 23 IfSG, der Einrichtungen für ambulantes Operieren und vergleichbare Einrichtungen verpflichtet, die nach dem Stand der medizinischen Wissenschaft erforderlichen Maßnahmen zur Verhütung nosokomialer Infektionen zu treffen. Zweitens die Landes-Medizinhygieneverordnungen, die in allen 16 Bundesländern erlassen wurden und Pflichten zu Hygieneplan, Hygienekommission, Risikobewertung und Personalqualifikation festlegen. Drittens die Richtlinien und Empfehlungen der KRINKO am Robert-Koch-Institut, die als wissenschaftlicher Maßstab für die erforderlichen Maßnahmen gelten und im Begehungsverfahren als Referenz herangezogen werden.

Für Arztpraxen ohne ambulantes Operieren greifen primär § 36 IfSG und die Hinweise der KRINKO-Empfehlung zur Infektionsprävention in Arztpraxen, in der jeweils aktuellen Fassung. Wer ambulant operiert oder endoskopiert, fällt zusätzlich unter die strengeren Anforderungen der Anlage 1 MedHygVO mit Vorgaben zu Räumen, Aufbereitung und Personalbestellung. Verstöße gegen § 23 oder § 36 IfSG können nach § 73 IfSG mit Bußgeldern bis 25.000 Euro geahndet werden, in Wiederholungsfällen mit Approbationsfolgen oder mit der Anordnung, bestimmte Tätigkeiten bis zur Mängelbehebung zu unterlassen.

Daneben prüft die jeweils zuständige Kassenärztliche Vereinigung im Rahmen der Hygienequalitätsprüfung nach § 135b SGB V, ob die Aufbereitung von Medizinprodukten nach KRINKO/BfArM-Empfehlung 2012 erfolgt. Wer eine externe Hygienebeauftragte als Officer-as-a-Service bestellt, dokumentiert diese Anforderungen einheitlich und reduziert den Koordinationsaufwand zwischen Gesundheitsamt, KV und Praxismanagement. CIVAC ist eine Compliance-Plattform und Officer-as-a-Service. Bestellurkunde, unterschrieben, abgelegt, belegbar bildet den Ausgangspunkt jedes belastbaren Audits. Wer mehrere Standorte oder mehrere Fachrichtungen unter einem Dach betreibt, sollte zudem die Hygienezuständigkeit pro Standort getrennt benennen und in einer gemeinsamen Berichtslinie zusammenführen, um Verantwortungslücken bei Vertretungen oder Umstrukturierungen zu vermeiden.

Der Hygieneplan ist das zentrale Dokument der Praxishygiene. Nach § 23 Abs. 5 IfSG und den KRINKO-Empfehlungen muss er schriftlich vorliegen, allen Mitarbeitenden zugänglich sein und jährlich aktualisiert werden. Pflichtinhalte sind: Händehygiene mit detailliertem Hände-Desinfektionsplan, Flächendesinfektion mit Wisch- und Sprühvorgaben, Aufbereitung von Medizinprodukten mit Sachkenntnisnachweis, Schutzkleidung, Abfallentsorgung, Wäschemanagement, Lebensmittelhygiene falls relevant sowie der Impfstatus des Personals nach § 23a IfSG. Jede Praxis hält den Plan an einem festen Ort vor und stellt sicher, dass er bei jeder Schicht zugänglich ist.

Jeder dieser Bausteine besteht aus drei Elementen: einer Verfahrensanweisung (was ist zu tun), einer Zuständigkeitsregelung (wer tut es) und einem Dokumentationsblatt (wo wird der Nachweis geführt). Eine Verfahrensanweisung zur Händedesinfektion enthält die Indikationen nach den 5 Momenten der Händehygiene der WHO, die Einwirkzeit, das Produkt mit Wirkungsspektrum und VAH-Listung sowie die Information, wann eine hygienische und wann eine chirurgische Händedesinfektion erforderlich ist. Die Dokumentation läuft über Stichprobenprotokolle und über die jährliche Schulungspflicht aller Mitarbeitenden, einschließlich Reinigungspersonal.

Der Plan muss bei jeder relevanten Veränderung angepasst werden: neues Medizinprodukt, neue Raumstruktur, neue KRINKO-Empfehlung. Eine reine Jahresaktualisierung reicht nicht, wenn sich unterjährig Verfahren ändern oder neue Empfehlungen veröffentlicht werden. Audit-fest, dokumentiert, § 23-fest. Praxen mit mehreren Standorten profitieren von einer zentralen Vorlage, die jeder Standort an seine räumlichen Besonderheiten anpasst und in einer einheitlichen Versionierung führt. Im CIVAC-Workspace liegen 490 einsatzbereite Audit-Vorlagen, aus denen sich ein Hygieneplan für die hausärztliche, fachärztliche und ambulant operierende Praxis ableiten lässt, jeweils mit Verfahrensanweisung, Zuständigkeitsmatrix und Dokumentationsblatt sowie mit klarer Berichtslinie an die Praxisleitung.

Ein Hygienebeauftragter in der Praxis ist nach den Landes-Medizinhygieneverordnungen in Einrichtungen für ambulantes Operieren und in vergleichbaren Einrichtungen vorgeschrieben. Hausarzt- und Facharztpraxen ohne invasive Eingriffe sind formal nicht bestellpflichtig, profitieren aber von der Bestellung erheblich, weil sich Hygieneplan, Schulung und Dokumentation auf eine Rolle bündeln lassen. Die Bestellung erfolgt schriftlich, mit Aufgabenkatalog, Berichtslinie und Sachkundenachweis. Sachkunde wird über strukturierte Curricula erworben (40 Unterrichtseinheiten Basiskurs, 200 Unterrichtseinheiten für die Funktion in Krankenhäusern und ambulanten OP-Zentren) und ist im Personalakt nachzuweisen.

Die Aufgaben umfassen Erstellung und Pflege des Hygieneplans, Begleitung der Begehungen durch das Gesundheitsamt, jährliche Schulung des Personals nach § 23 IfSG, Risikobewertung neuer Verfahren und Medizinprodukte, Begleitung von Aufbereitungsprozessen sowie Ausbruchsmanagement bei nosokomialen Häufungen. In kleineren Praxen werden diese Aufgaben in 4 bis 8 Stunden pro Monat realisiert, in ambulant operierenden Einrichtungen liegt der Aufwand bei 12 bis 24 Stunden monatlich. Hinzu kommen Sondertermine bei Räumänderungen, neuen Geräten oder behördlich angeordneten Schwerpunktprüfungen.

Ein extern bestellter Hygienebeauftragter kostet 2026 typischerweise zwischen 300 und 800 Euro netto pro Monat für die hausärztliche Praxis und zwischen 800 und 1.500 Euro für ambulant operierende Einrichtungen. Lizenzieren Sie den Workspace für Ihre internen Beauftragten oder lassen Sie unsere Beauftragten bestellen. Andere führen Compliance wie einen Aktenschrank. Wir führen sie wie Software. Die externe Bestellung hat den Vorteil dauerhafter Erreichbarkeit, einheitlicher Schulungsstandards und revisionssicherer Berichtslinie an die Praxisleitung, ohne dass interne Stunden für Curricula, Fortbildung und kontinuierliche KRINKO-Lektüre anfallen. Auch der Sonderkündigungsschutz interner Beauftragter entfällt, was die Flexibilität in kleinen Strukturen erhöht.

Die Aufbereitung von Medizinprodukten ist der häufigste Punkt bei Begehungen, an dem Beanstandungen aufgeschrieben werden. Maßgeblich sind § 8 Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) und die gemeinsame KRINKO/BfArM-Empfehlung 2012 (in der jeweils aktuellen Fassung). Jede Praxis muss vor der ersten Aufbereitung eine schriftliche Risikobewertung und Klassifizierung des Produkts vornehmen: unkritisch (Kontakt mit intakter Haut), semikritisch (Kontakt mit Schleimhäuten) oder kritisch (Eindringen in Gewebe, Verletzung intakter Haut). Diese Klassifizierung ist die Grundlage aller folgenden Schritte und muss bei jeder Begehung schriftlich vorgelegt werden.

Aus der Klassifizierung folgen die zulässigen Aufbereitungsverfahren. Semikritische Produkte mit erhöhten Anforderungen (Endoskope, Mundspiegel mit Kontakt zu Schleimhäuten) erfordern dokumentierte maschinelle Aufbereitung in einem Reinigungs-Desinfektions-Gerät (RDG) mit periodischer Validierung. Kritische Produkte verlangen Sterilisation in einem validierten Verfahren, in der Regel Dampfsterilisation nach DIN EN ISO 17665, mit Chargendokumentation. Jede Charge wird mit Datum, Beladung, Prozessparametern, Freigabe und Verantwortlichem dokumentiert. Die Validierung von RDG und Sterilisator erfolgt nach Erstinbetriebnahme und danach periodisch, üblicherweise jährlich für die erneute Leistungsqualifikation.

Praxen mit eigener Aufbereitung müssen außerdem die Sachkenntnis nachweisen: 40-Stunden-Sachkundekurs nach KRINKO/BfArM für Personal mit Aufbereitungsverantwortung. Wer die Aufbereitung auslagert, prüft beim Dienstleister die ZLG-Anerkennung und führt einen Vertrag nach § 8 Abs. 7 MPBetreibV mit klaren Verantwortlichkeiten. Die FAQ zur Beauftragten-Bestellung ordnet ein, welche Aufgaben in der Aufbereitung der Hygienebeauftragte führt und welche bei der Praxisleitung verbleiben. Der Prüfer ruft an, der Nachweis liegt bereit. Eine konsistente Chargendokumentation mit Freigabe pro Verfahren ist die Grundlage jeder Begehung und sollte digital und revisionssicher abgelegt werden.

Personal in Arztpraxen muss nach § 23 Abs. 8 IfSG jährlich zu Hygiene unterwiesen werden. Die Schulung umfasst mindestens Händehygiene, Flächendesinfektion, persönliche Schutzausrüstung, Umgang mit infektiösem Material, Aufbereitung sowie das Verhalten bei nosokomialen Verdachtsfällen. Die Schulung wird mit Datum, Inhalt, Dauer, Referent und Unterschrift der Teilnehmer dokumentiert. Praktische Übungen, etwa zur Einreibetechnik mit fluoreszierendem Desinfektionsmittel, gehören in den Standardkanon der Begehungen und sollten regelmäßig stattfinden. Auch neue Mitarbeitende erhalten innerhalb der ersten zwei Wochen eine vollständige Einweisung, dokumentiert vor Aufnahme der ersten patientenbezogenen Tätigkeit.

Neben der Schulung ist der Impfstatus zu prüfen. § 23a IfSG erlaubt dem Arbeitgeber, den Impf- und Serostatus zu erheben, soweit dies zur Beurteilung der Eignung erforderlich ist. Relevante Impfungen für Praxispersonal sind nach STIKO-Empfehlung Hepatitis B, Masern (Nachweispflicht nach Masernschutzgesetz), Influenza, Pertussis und je nach Tätigkeit Hepatitis A. Für Praxen mit Patientenkontakt unter 1 Jahr alten Kindern oder mit immunsupprimierten Patienten gelten erweiterte Pflichten zur Masernimmunität nach § 20 Abs. 8 IfSG. Fehlende Nachweise werden in der Begehung regelmäßig moniert und führen zu Fristen für die Nachbesserung.

Auch die Eingangsuntersuchung durch den Betriebsarzt und die arbeitsmedizinische Vorsorge nach ArbMedVV sind Teil der Personalakte. Praxen mit mehr als zwei Mitarbeitenden, die Tätigkeiten mit Biostoffen ausführen, brauchen zudem eine Gefährdungsbeurteilung nach BioStoffV und TRBA 250. Die Berichtslinie zwischen Hygienebeauftragtem, Betriebsarzt und Praxisleitung ist im CIVAC-Workspace mit klaren Eskalationsschritten hinterlegt, sodass Impfauffälligkeiten, Schulungslücken und Vorsorgetermine in einer einzigen Ansicht steuerbar werden. Eine konsolidierte Sicht reduziert Doppelarbeit und macht die Personalakte für Begehungen vollständig abrufbar.

Flächenreinigung und Flächendesinfektion folgen einem zweistufigen Konzept: Routine-Reinigung mit Reinigungsmittel und gezielte Desinfektion patientennaher Flächen mit gelistetem Mittel (VAH-Liste). Die KRINKO-Empfehlung unterscheidet hochfrequent berührte Flächen (Untersuchungsliege, Türklinken, Lichtschalter, Tastatur) von Flächen mit geringerer Kontaktwahrscheinlichkeit. Die Reinigungspläne dokumentieren Häufigkeit, Mittel, Konzentration, Einwirkzeit und Zuständigkeit. Visuelle Sauberkeit allein genügt nicht; die Begehung prüft Plan, Mittel, Wischtechnik und Dokumentation gleichermaßen. Bei Verwendung externer Reinigungsdienstleister liegt der Plan in der Praxis vor und wird mit dem Dienstleister jährlich abgeglichen.

Raumlufthygiene gewinnt an Bedeutung, insbesondere in ambulanten OP-Räumen. Hier verlangt die Anlage 1 MedHygVO Anforderungen an die raumlufttechnische Anlage (RLT) je nach Raumklasse (I, II, III), mit jährlicher Wartung, Filterprüfung und Hygieneinspektion nach VDI 6022. Sterilisations- und Aufbereitungsräume haben definierte Mindestmaße, getrennte Zugänge für unreines und reines Gut und eine eindeutige räumliche oder zeitliche Trennung der Arbeitsschritte. Die Begehung prüft, ob die räumliche Trennung tatsächlich gelebt wird oder nur auf dem Plan steht.

Wäschemanagement umfasst Sammlung, Transport, Aufbereitung und Lagerung. Schmutzwäsche wird in geschlossenen Behältern transportiert, getrennt von Reinwäsche gelagert und in einem Verfahren nach RKI-Liste (chemothermisch oder thermisch) aufbereitet. Externe Wäschereien benötigen einen Vertrag mit Hygienenachweis. Frist läuft ab Kenntnis: Wer einen Hygieneverstoß bei Wäsche oder Aufbereitung feststellt, muss unmittelbar reagieren, dokumentieren und die Praxisleitung informieren. Eine versteckte Aufbereitung in Privaträumen, wie sie bei Übergaben kleinerer Praxen vorkommt, wird in der Begehung zuverlässig sichtbar und mit Untersagung quittiert. Solche Konstellationen lassen sich nur durch konsequente räumliche Trennung und schriftliche Verfahrensanweisungen vermeiden. Eine jährliche Wäschereibegehung mit dokumentierter Prozessprüfung schützt zudem vor Überraschungen, wenn ein Dienstleister seine Verfahren ohne Mitteilung an die Praxis ändert.

Praxisabfälle werden nach LAGA-Vollzugshilfe 18 klassifiziert. Häusliche Abfälle gehen in den normalen Hausmüll. Mit Blut oder Körperflüssigkeiten kontaminierte Materialien fallen unter Abfallschlüssel 18 01 04, sofern sie nicht infektiös im Sinne von 18 01 03 sind. Spitze und scharfe Gegenstände gehen in stich- und bruchsichere Behälter und werden gesondert entsorgt. Für die Entsorgung infektiöser Abfälle (18 01 03) gelten verschärfte Anforderungen mit zugelassenen Beförderern und Verwertern. Die Entsorgungsbelege werden in der Praxis abgelegt und in der Begehung als Nachweis der korrekten Entsorgung verlangt.

Gefahrstoffe in der Praxis sind vor allem Desinfektionsmittel, Reinigungsmittel und Aufbereitungschemikalien. Nach Gefahrstoffverordnung (GefStoffV) ist ein Gefahrstoffverzeichnis zu führen, ein Sicherheitsdatenblatt je Produkt vorzuhalten und eine Betriebsanweisung mit jährlicher Unterweisung der Mitarbeitenden zu erstellen. Bei Mengen über 1.000 Liter pro Jahr kann ein Gefahrstoffbeauftragter sinnvoll werden, in der Regel jedoch nicht in der kleinen Praxis. Eine zentrale Lagerung mit Zugangskontrolle und sachgerechter Kennzeichnung reduziert Verwechslungsrisiken bei häufig wechselnden Produkten.

Meldewege betreffen einerseits gesetzlich meldepflichtige Krankheiten nach §§ 6 und 7 IfSG, die unverzüglich an das Gesundheitsamt zu melden sind, andererseits nosokomiale Häufungen nach § 23 Abs. 4 IfSG. Eine Häufung von zwei oder mehr nosokomialen Infektionen mit wahrscheinlichem epidemiologischen Zusammenhang ist meldepflichtig. Die Dokumentation dieser Meldungen und der getroffenen Maßnahmen ist Bestandteil der Begehungsunterlagen und wird vom Gesundheitsamt regelhaft eingesehen. Eine standardisierte Vorlage für die Meldung beschleunigt die Reaktion und vermeidet Form-Beanstandungen, insbesondere bei zeitkritischen Meldungen außerhalb regulärer Sprechzeiten. CIVAC stellt im Workspace eine Vorlage bereit, die Datum, Erreger, Fallzahl, Maßnahmen und Berichtsempfänger strukturiert erfasst, sodass die Meldung in der gleichen Logik geführt wird wie der gesamte übrige Hygieneplan.

Begehungen durch das Gesundheitsamt erfolgen in der Regel mit 1 bis 4 Wochen Vorlauf, in Sonderfällen auch unangekündigt. Geprüft werden Hygieneplan, Schulungsnachweise, Aufbereitungsdokumentation, Personalimpfstatus, RDG- und Sterilisator-Validierung, räumliche Trennung, Abfallentsorgung und Verfahrensanweisungen. Eine vollständige Begehung dauert 2 bis 4 Stunden. Mängel werden in einem Protokoll festgehalten, mit Frist zur Behebung von 4 bis 12 Wochen, in schweren Fällen mit sofortiger Anordnung nach § 16 IfSG. Wiederholte Mängel können zu erweiterten Auflagen und in Einzelfällen zu Tätigkeitsbeschränkungen führen.

Eine strukturierte Vorbereitung reduziert Nacharbeiten erheblich. Empfehlenswert ist eine interne Vorab-Begehung 8 Wochen vor dem amtlichen Termin, idealerweise durch den extern bestellten Hygienebeauftragten oder durch eine kollegiale Hospitation aus einer anderen Praxis. Geprüft wird, ob jeder Plan in der aktuellen Version vorliegt, ob jeder Mitarbeitende geschult ist, ob die Aufbereitung lückenlos dokumentiert ist und ob die räumliche Trennung sichtbar funktioniert. Ein zweistündiger Vorab-Termin findet die meisten Lücken, die in der echten Begehung sonst protokolliert würden. Die Ergebnisse fließen in einen kurzen Maßnahmenplan mit Verantwortlichen und Fristen, der wenige Tage später nachgeprüft und gegebenenfalls korrigiert wird.

Im CIVAC-Workspace lassen sich Begehungs-Vorlagen als 37 strukturierte Audit-Templates pflegen, vom Händedesinfektionsplan bis zum Aufbereitungs-Logbuch, einschließlich der Validierungstermine für RDG und Sterilisator. Die Berichtslinie zwischen Hygienebeauftragtem und Praxisleitung wird mit Datum, Verantwortlichem und Erledigungsstand geführt. Auch andere Beauftragten-Mandate, etwa ein Datenschutzbeauftragter, lassen sich in derselben Plattform führen, was bei Begehungen mit kombinierten Prüfteilen (Hygiene plus Datenschutz, etwa bei elektronischer Patientenakte) den Koordinationsaufwand reduziert. Aus dem Lesen einen Auftrag machen.

Wenn Sie als Praxisleitung das eigene Hygienemanagement strukturieren wollen, beginnen Sie mit drei Schritten. Erstens: Bestandsaufnahme des aktuellen Hygieneplans, mit Abgleich gegen die KRINKO-Empfehlung in der jeweils aktuellen Fassung und die Landes-Medizinhygieneverordnung Ihres Bundeslandes. Zweitens: Festlegung der Zuständigkeiten in einer Matrix, in der jeder Hygienebaustein einer Person mit Stellvertretung zugeordnet wird. Drittens: Audit-Plan über das Jahr mit Quartalsschwerpunkten (Q1 Aufbereitung, Q2 Schulung, Q3 Flächen und Räume, Q4 Abfall und Wäsche). Eine solche Quartalslogik vermeidet Last-Minute-Aufwand vor der amtlichen Begehung.

Wenn Sie die Rolle des Hygienebeauftragten extern besetzen möchten, prüft CIVAC als Compliance-Plattform und Officer-as-a-Service die individuelle Anforderung Ihrer Praxis. Lizenzieren Sie den Workspace für Ihre internen Beauftragten oder lassen Sie unsere Beauftragten bestellen, je nach Praxisgröße und Tätigkeitsspektrum. Sie erhalten Bestellurkunde, Aufgabenkatalog, Schulungsplan und Auditkalender in einem Mandat, mit SLA von 2 Werktagen und EU-Datenresidenz. Auch der Wechsel von einem bestehenden externen Mandat ist innerhalb von 14 Tagen umsetzbar, einschließlich Übergabe und Erstaudit. Die Anbindung weiterer Beauftragten-Rollen, etwa eines Datenschutzbeauftragten für die elektronische Patientenakte oder einer Gefahrstoffverantwortung für die Aufbereitungschemikalien, läuft im selben Workspace und entlastet die Praxisleitung von redundanten Berichten.

Für einen unverbindlichen Vergleich Ihres aktuellen Setups schreiben Sie an info@civac.de oder nutzen das Kontaktformular auf der Rollen-Übersicht. Innerhalb von 2 Werktagen erhalten Sie ein konkretes Angebot inklusive Bestellurkunde-Entwurf, Hygieneplan-Vorlage und Schulungsfahrplan, jeweils abgestimmt auf hausärztliche, fachärztliche oder ambulant operierende Tätigkeit. Im Erstgespräch besprechen wir Praxisstruktur, Tätigkeitsspektrum, Aufbereitungsumfang und gewünschte Audit-Frequenz. Auf Wunsch ergänzen wir eine Kalkulation mit Vergleich zwischen interner und externer Lösung, basierend auf Mitarbeiterzahl, Räumen und Anzahl der aufbereiteten Medizinprodukte pro Quartal. Aus dem Lesen einen Auftrag machen.